Estudos multicêntricos - Conselho Cientifico PDF Versão para impressão Enviar por E-mail

 Caros colegas do Núcleo de Gastrenterologia dos Hospitais Distritais

  

Em nome do Conselho Científico do NGHD convidamos todos Serviços de Gastrenterologia a participar num estudo multic^rntrico que, sendo de grande importância epidemiológica, é um estudo com elevado grau de facilidade de participação.

Pretendemos uma grande adesão de todo o Núcleo.

O estudo decorrerá em forma de teste durante o mês de Abril, para depois arrancar efectivamente a 1 de Maio.

Na plataforma digital disponibilizamos o protocolo do estudo, o modelo de consentimento informado e a grelha de dados gerais para se familiarizarem com os procedimentos.

Informações principais:

 - Título do trabalho: Complicações dos exames endoscópicos gastrointestinais

 - Objetivo: determinar a taxa de complicações dos exames endoscópicos (endoscopia digestiva alta e baixa, CPRE e ecoendoscopia alta e baixa), caracterizar essas mesmas complicações, respectiva resolução e fatores de risco associados.

 - Investigador principal: Dra Sandra Barbeiro (Centro Hospitalar de Leiria)

 - Cronograma:

      1 a 30 abril: período experimental

     1 maio a 31 julho: período do estudo (3 meses)

     1 a 31 agosto: inclusão de complicações tardias de exames realizados no mês de julho

     1 a 30 setembro: entrega dos dados gerais de cada centro 

- Aprovação ética pelo Centro Hospitalar de Leiria e aprovação da Comissão Nacional de Proteção de Dados.


- Critérios de inclusão no estudo:

 Complicações major (ver definição no protocolo; em caso de dúvida incluir o doente ou contactar o investigador principal);

 Complicações imediatas e tardias (que ocorram até 30 dias após a realização do exame);

 Consentimento informado assinado.

- Participação de cada centro:

     Cada centro deverá eleger um investigador principal.

     O investigador principal:

 1) Confirma que o consentimento informado foi assinado;

 2) Preenche o formulário online para cada complicação (a data do formulário deverá corresponder à data da realização do exame)

 3) Preenche a grelha de dados de cada centro no final do estudo (será importante a colaboração de todos os profissionais de cada centro de modo a facilitar o acesso aos dados gerais).

  

Contamos com a vossa participação entusiasmada.

 

 



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